實驗室認可標準ISO17025:2005管理要素的要求,與ISO9001:2008的相應要素要求基本一致。如果沒有按照ISO9001或ISO17025建立質(zhì)量管理體系的實驗室的相關管理文件、規(guī)范,工作可能是不完善的,就難以完全要求實驗室全部達到相關要求,但技術管理工作只有達到ISO17025標準技術管理要素的要求。實驗室才能具備準確數(shù)據(jù)的基本技術能力,因此即使沒有建立文件化質(zhì)量管理體系的實驗室的技術管理也應達到ISO17025的要求,但該標準不包含有關法律法規(guī),行業(yè)管理等要求和安全要求,實驗室運作應考慮這此要求。
ISO17025標準適用于從事校準、檢測的所有實驗室,無論是第一方、第二方、第三方實驗室,還是檢測、校準只作為檢驗和產(chǎn)品鑒定工作一部分的實驗室,也不論實驗室人員多少或者檢測范圍大小。
ISO/IEC17025:2005就吸收了ISO9000:1994標準的質(zhì)量體系要求,運作符合ISO17025:2005的實驗室也符合ISO9001:2008的質(zhì)量體系要求,ISO17025:2005更是注意包含了ISO9001:2008中與實驗室管理體系所覆蓋的檢測和校準服務有關的所有要求,因此符合ISO/IEC17025準則的檢測和校準實驗室,也是依據(jù)ISO9001運作的。但是,實驗室質(zhì)量管理體系符合ISO9001的要求,并不證明實驗室具有出具技術上有效數(shù)據(jù)和結果的能力;實驗室質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC17025,也不意味著其運作符合ISO9001的所有要求。